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曲利敏昨天去了哈尔滨,在哈尔滨还没待上一小时,接到电话马上赶了回来。
督查组第一站没去海州药业,这是普天成的建议,先是到海州第一人民医院,了解一番情况后,李司长让几位专家去药房,检查几类新特效药,其中就有海州药业刚刚上市的两种药品和三种医药机械,并要求具体搞清这些新特药在处方上出现的频率。
一听这话,医院院长紧张了,马上请示普天成,说这样不行吧?普天成反问,有什么不行?医院院长结巴道:“有些药我们是开得多一些,是想通过临床再验证一下。”
“拿病人的身体验证?”
一句问得,院长结了舌。
下午五点,普天成正在医院听几位专家汇报,曹永安进来说,省委李秘书长来了。
普天成起身朝外走去,在楼道看见李源。
李源说,马书记让我来问问,督查组这边还有什么需要的?普天成说马书记倒是挺会关心啊,需要的很多,不过你得问督查组去。
李源听着话头不对,压低声音说:“哪是马书记的意思,北京打来的电话。”
普天成哦了一声,道:“你向书记汇报,一切正常。”
李源说:“那我汇报去了?”
普天成拍了一下李源肩:“去吧,这份心我替书记操了。”
李源走了,普天成一直看着他下楼,脑子里忽然冒出一个念头,要是督查组真查出什么,路波会不会紧着从北京赶回来?
看了几家医院,又到医疗器械市场查看一番,督查组才到海州药业,海州市长也来了,态度非常诚恳,跟在普天成后面不停地向王副局他们介绍海州药业发展情况。
王副局听得很仔细,轮到个别关心的问题,顺势多问几句,曲利敏就抢着回答。
这个时候还看不出王副局此行真实目的到底何在,所有人脸上都写着疑问,普天成也是。
可是接下来的第二天、第三天,情势急转直下,督查组以迅雷不及掩耳之势,连着从海州药业查出三类违禁药品,还有两种违规医疗器械,其中一种就是在市医院大量做广告,并被几个专家极力推荐给患者的所谓包治二十多种顽固性疾病的“神床”
。
按药监局规定,这种保健器械是不能进入正规医院的,但海州却全从正规医院先行推广。
再查下去,督查组就查到一种已经被责令停用的仿制药品。
这药一度时期曾是海州药业的看家宝,曾给海州药业带来了巨额利润。
据李司长说,目前医药市场的药品分两种:新药和仿制药品。
新药上市时间虽然没有限制,但至少要经过10年以上不断试验和改进,如果实验量上不去,时间耗到10年以上也不被有关部门批准。
仿制药品的上市时间会缩短,因为新药上市时基础实验已经做过,仿制出来后会直接进入三期临床,从医院小范围的实验开始,选取五六家医院,这个时间至少3年。
正常完成需要四五年,再加上审查2年共得7年时间。
不过这只是规定,对企业来说,一切都可以变通。
部分医药企业会找关领导,将实验量、试验情况作假账通过。
六、七年时间会缩短为2年。
在初期临床没有大的问题的情况下,会被省略掉其他环节。
等查出问题,也是在使用环节。
药品副作用大,或者出现医疗事故,迫于压力,会被医院方面或是药监部门责令停止使用。
但在责令停用的过程中,腐败现象会再度出现。
通过关系和权力的疏通,该药品就可以被继续使用。
这次查到的药品,就属于这种情况。
两年前国内几家大医院同时曝出几起医疗事故,后来确定是由该药引起,一番调查后,药监局查禁了此药,并在媒体曝了光。
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