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第255章 峰会暗涌 备案管理办法的博弈(第3页)

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有人想借“提速”

之名,把特定企业的器械挡在门外。

七天看似快,实则根本不可能完成合规申报。

尤其是那些依赖多部门协作的大型设备公司,光内部签章就要一周。

这提议,表面利国利民,实则杀人不见血。

她抬起笔,在本子上快速写下几行字。

主持人这时说:“关于林女士的提议,我们开放十分钟自由讨论,请各位嘉宾发表意见。”

一位药企代表站起来:“我支持缩短周期,但七天确实太激进,十五天更合理。”

另一位摇头:“十五天也不行,我们现在平均准备材料要二十天。”

林婉站在台上,嘴角微扬,语气平静:“市场不会等你准备好。

如果你做不到,说明你还不够资格进入。”

沈知微合上笔记本,站起身。

全场目光转了过来。

“我有补充建议。”

她说,声音不大,但足够清楚。

林婉看了她一眼,眼神微闪。

沈知微走到发言区,接过备用话筒。

“我同意备案流程需要优化,但提速的前提是透明化。”

她说,“目前的问题不在时间长短,而在标准模糊。

同样的材料,这家过了,那家被退,企业无所适从。”

台下有人点头。

“所以我提议,”

她说,“保留七天备案期,但增加前置服务机制。”

她顿了顿,“所有企业在正式提交前,可申请一次预审咨询。

监管部门应在三个工作日内出具书面指导意见,列明可能存在的问题。

这样一来,企业能在申报前修正瑕疵,避免反复退回。”

会场安静了几秒。

李主任开口:“这个建议……实操性不错。

预审不具法律效力,但能起到引导作用。”

林婉终于变了脸色。

“预审意味着增加工作量。”

她说,“监管部门人力有限,不可能为每家企业开绿灯。”

“那就限次数。”

沈知微笑了一下,“每个企业每年两次,超次排队。

不算难事。”

有人笑出声。

“而且,”

她继续说,“如果连这点服务都提供不了,谈何支持创新?”

这句话落下,台下响起一阵掌声。

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