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“收官阶段最见功底，
最忌浮躁疏漏，半点侥幸不得、马虎不得。
院所铁规始终不变：
先归档、后鉴定、再上报，
三道流程环环相扣，
层层递进，一步错乱便全盘受制。”
“接下来由你牵头主抓档案整编工作，
务必周全细致、滴水不漏。
从项目立项批复文件、
全程试验原始手记、
药理毒理全套检测数据，
到临床试验完整病例台账、
成品质量核定标准、
标准化生产工艺流程，
以及药品长期稳定性考察的全部记录。
所有资料必须齐全完备、脉络清晰、真实可溯。
每一组数据、每一页文稿。
都要经得起层层审核、反复推敲与时间检验。”
“流程必须依规循序推进，不容跳步。
先由你们课题组全面自查自纠，
查漏补缺、修正细微瑕疵；
再提交所内学术委员会完成严谨初审；
核验全部合格后，
送至所档案室专项立卷、正式归档。
唯有所内归档验收圆满通过，
我们方可出具官方成果鉴定文书与上报公函，
径直呈报国家卫生部，
申请部级成果复核、
专业技术审定与正式药用审批资质。”
正常情况下。
新药品的研发，唯通过卫生部最终终审核验，
这份科研成果才算正式在册立项，
方能合法合规投入临床应用、落地工业化批量投产。
但凡档案出现缺项漏项、数据偏差纰漏。
部级审核将直接驳回、不予受理。
全队日夜攻坚的心血，便会付诸东流。
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